體系工程師崗位職責(zé)

時(shí)間：2025-06-07 07:34:18 崗位職責(zé) 我要投稿

體系工程師崗位職責(zé)(精選)

　　現(xiàn)如今，越來越多地方需要用到崗位職責(zé)，一份完整的崗位職責(zé)應(yīng)該包括部門名稱、直接上級(jí)、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責(zé)等。制定崗位職責(zé)的注意事項(xiàng)有許多，你確定會(huì)寫嗎？以下是小編精心整理的體系工程師崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

體系工程師崗位職責(zé)(精選)

體系工程師崗位職責(zé)1

　　1、負(fù)責(zé)日常質(zhì)量和環(huán)境體系運(yùn)行的檢查工作及跟蹤、驗(yàn)證糾正或預(yù)防措施。

　　2、負(fù)責(zé)搜集、整理總經(jīng)理辦公會(huì)質(zhì)量和環(huán)境資料,跟蹤會(huì)議決議。

　　3、負(fù)責(zé)組織、實(shí)施公司的質(zhì)量和環(huán)境體系內(nèi)部審核,跟蹤、驗(yàn)證不合格項(xiàng)的整改。

　　4、負(fù)責(zé)組織、實(shí)施質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作。

　　5、負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部顧客投訴的調(diào)查、處理,跟蹤、驗(yàn)證糾正措施。

　　6、負(fù)責(zé)公司和部門文件的管理,外部文件(法律、法規(guī))的識(shí)別、管理。

　　7、負(fù)責(zé)收集、整理質(zhì)量和環(huán)境管理體系管理評(píng)審所需的資料,跟蹤、驗(yàn)證糾正或預(yù)防措施。

　　8、負(fù)責(zé)接待質(zhì)量和環(huán)境管理體系外部審核。

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、質(zhì)量協(xié)會(huì)的接口工作以及組織申報(bào)相關(guān)資料。

　　10、負(fù)責(zé)本部門環(huán)境因素的識(shí)別、評(píng)價(jià)及控制以及辦公區(qū)域通用環(huán)境因素的識(shí)別、評(píng)價(jià)。

　　11、負(fù)責(zé)組織oa內(nèi)部門流程的.策劃、制定、修訂及增減的管理。

　　12、負(fù)責(zé)工作改善建議的整理,組織評(píng)定、歸檔保存。

　　13、負(fù)責(zé)環(huán)境事故的調(diào)查處理。

體系工程師崗位職責(zé)2

　　1、客戶驗(yàn)廠的準(zhǔn)備、實(shí)施,不合格問題點(diǎn)改善的跟進(jìn)、不合格改善的'回復(fù);

　　2、第三方驗(yàn)廠,包括安規(guī)驗(yàn)廠、體系驗(yàn)廠的準(zhǔn)備、實(shí)施,不合格問題點(diǎn)改善的跟進(jìn)、不合格改善的回復(fù);

　　3、內(nèi)審(網(wǎng)格化稽查)的準(zhǔn)備、實(shí)施、不合格問題點(diǎn)改善的跟進(jìn);

　　4、體系改善(專)項(xiàng)目的推動(dòng)、實(shí)施和改進(jìn);

　　5、參與流程改善項(xiàng)目和流程稽核。

體系工程師崗位職責(zé)3

　　1、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、更新。

　　2、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況監(jiān)督，質(zhì)量文化的宣傳。

　　3、關(guān)注質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)換版，并適時(shí)導(dǎo)入公司的質(zhì)量管理體系;

　　4、關(guān)注新的質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)公司需要，適時(shí)開展認(rèn)證工作。

　　5、質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證:制定質(zhì)量管理體系建立的計(jì)劃，認(rèn)證計(jì)劃的制定，認(rèn)證/咨詢公司的`聯(lián)絡(luò)及相關(guān)事宜的處理。

　　6、年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審:內(nèi)審計(jì)劃的制定，實(shí)施，編制內(nèi)審檢查表，不符合項(xiàng)整改措施實(shí)施狀況的跟蹤驗(yàn)證，協(xié)助質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。

體系工程師崗位職責(zé)4

　　崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、 CE等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)；

　　2、負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；

　　3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，并轉(zhuǎn)化執(zhí)行；

　　4、組織公司質(zhì)量管理內(nèi)部評(píng)審及外部審核準(zhǔn)備工作，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施；

　　5、組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的內(nèi)部培訓(xùn)與教育；

　　6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的`所有OOS/OOT（超標(biāo)/超常）結(jié)果的調(diào)查分析，確保超標(biāo)、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理，以供質(zhì)量改進(jìn)決策參考；

　　7、負(fù)責(zé)物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進(jìn)行處理及制定糾正和預(yù)防措施；

　　8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

　　9、負(fù)責(zé)完成上級(jí)安排的其它臨時(shí)性工作。

　　工作職責(zé)：

　　1、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改；

　　2、質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗(yàn)證；

　　3、協(xié)助內(nèi)審組長(zhǎng)策劃、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實(shí)施內(nèi)審；

　　4、完成外部審核前準(zhǔn)備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機(jī)構(gòu)的溝通和聯(lián)系；

　　5、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的收集和保存；

　　6、質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)；

　　7、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的動(dòng)態(tài)；

　　8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

體系工程師崗位職責(zé)5

　　1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證的咨詢輔導(dǎo)；

　　2、根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù)；

　　3、負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量管理體系文件，保證咨詢服務(wù)的.質(zhì)量；

　　4、負(fù)責(zé)對(duì)客戶進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，并提出合理的建議和報(bào)告；

　　5、負(fù)責(zé)和公司內(nèi)部及客戶相關(guān)部門進(jìn)行具體項(xiàng)目的溝通，保證咨詢項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

　　任職要求：

　　1、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)者，或從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作者優(yōu)先錄��；

　　2、熟悉醫(yī)療器械CE或FDA咨詢優(yōu)先錄取；

　　3、工作認(rèn)真踏實(shí)，品行端正、責(zé)任心強(qiáng)，有優(yōu)秀的客戶服務(wù)意識(shí)和敬業(yè)精神；

　　4、具有良好的溝通能力和文字表達(dá)能力，良好的親和力。

體系工程師崗位職責(zé)6

　　◆質(zhì)量管理體系的建立、完善與改進(jìn);

　　◆質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的'計(jì)劃與組織、體系不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證;

　　◆質(zhì)量管理體系認(rèn)證及產(chǎn)品質(zhì)量(3c)認(rèn)證;

　　◆各種質(zhì)量競(jìng)賽、質(zhì)量宣傳活動(dòng)策劃方案制定、項(xiàng)目落實(shí)、驗(yàn)收、評(píng)價(jià)。

體系工程師崗位職責(zé)7

　　1、由試驗(yàn)工程師及其領(lǐng)導(dǎo)下的高級(jí)駐地試驗(yàn)室負(fù)責(zé)試驗(yàn)檢測(cè)工作，對(duì)高級(jí)駐地監(jiān)理工程師及其助理負(fù)責(zé)。

　　2、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查承包商的工地試驗(yàn)室和流動(dòng)試驗(yàn)室的設(shè)備、人員、操作情況。

　　3、負(fù)責(zé)按合同規(guī)定對(duì)承包商進(jìn)場(chǎng)材料的監(jiān)督檢查。

　　4、負(fù)責(zé)對(duì)各個(gè)工程項(xiàng)目的`原材料、半成品、結(jié)構(gòu)物實(shí)體及土壤等項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)檢測(cè)，實(shí)施有效控制。

　　5、負(fù)責(zé)對(duì)承包商的試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行鑒定，并對(duì)其試驗(yàn)過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。

　　6、認(rèn)真填寫各種試驗(yàn)資料，所有資料完整齊全。

　　7、管理好高駐辦試驗(yàn)室的所有儀器設(shè)備，做好定期檢查和日常維修工作。

　　8、完成高級(jí)駐地監(jiān)理工程師交辦的其它工作。

體系工程師崗位職責(zé)8

　　崗位職責(zé):

　　1.組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;

　　2.對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;

　　3.對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;

　　4.制定管理評(píng)審的計(jì)劃,收集并提供管理評(píng)審所需要的`資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;

　　5.編制內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;

　　6.質(zhì)量記錄的整理、歸檔;

　　7.監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作情況,履行質(zhì)量保證工作的糾正與預(yù)防;

　　8.對(duì)不合格品的控制,處理偏差及質(zhì)量投訴。

　　任職資格:

　　1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物等相關(guān)專業(yè);

　　2.2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn);

　　3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、善于發(fā)現(xiàn)和解決問題,具有較好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、抗壓能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神;

　　4.熟悉iso13485、生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則等國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先,具有iso13485內(nèi)審員資格者優(yōu)先。

體系工程師崗位職責(zé)9

　　職責(zé)描述:

　　1、協(xié)助部門經(jīng)理建立和完善公司質(zhì)量管理體系,制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高;

　　2、負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行各類原材料的進(jìn)廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等工作;

　　3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品合格率的統(tǒng)計(jì)與分析工作,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)提出意見和品質(zhì)要求;

　　4、定期對(duì)品質(zhì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和核算,編制品質(zhì)成本核算報(bào)告;

　　5、負(fù)責(zé)對(duì)各個(gè)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題下發(fā)通知,通知相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析,并協(xié)助制定整改措施,監(jiān)督實(shí)施;

　　6、負(fù)責(zé)組織一般不合格原材料、半成品、成品的評(píng)審,參與重大不合格原材料、不合格品、成品的評(píng)審;

　　7、質(zhì)量管理體系的'日常維護(hù)工作,組織人員進(jìn)行內(nèi)審,接待外審

　　8、對(duì)生產(chǎn)車間的現(xiàn)場(chǎng)6s管理進(jìn)行檢查監(jiān)督。

　　任職要求:

　　1、電子、應(yīng)用物理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè);

　　2、熟悉現(xiàn)代質(zhì)量管理知識(shí),具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí);

　　3、能夠熟練操作辦公軟件。

體系工程師崗位職責(zé)10

　　職位描述：

　　1.建立、完善公司質(zhì)量管理體系,并負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對(duì)體系運(yùn)行情況的監(jiān)控;

　　2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證與評(píng)審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作,并做好體系維護(hù)工作;

　　3.負(fù)責(zé)按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化的'管理體系;

　　4.督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件,并檢查其執(zhí)行情況;

　　5.組織各部門質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工作;

　　崗位要求:

　　1.全日制大專以上學(xué)歷;

　　2.熟悉iso9000標(biāo)準(zhǔn),有至少2年以上相關(guān)質(zhì)量體系建設(shè)和管理工作經(jīng)驗(yàn),具有iso9000內(nèi)審員資格,gjb內(nèi)審員優(yōu)先;

　　3.具備獨(dú)立進(jìn)行過質(zhì)量體系認(rèn)證、運(yùn)行、維護(hù)、建設(shè)經(jīng)驗(yàn),能夠組織完善質(zhì)量管理體系制度;

　　4.文字表達(dá)能力強(qiáng),能夠獨(dú)立編制文件;

　　5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),善于溝通,有團(tuán)隊(duì)合作精神。

體系工程師崗位職責(zé)11

　　1、質(zhì)量保障:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行、維護(hù)和改進(jìn)，推進(jìn)公司和各部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);

　　2、認(rèn)證審核:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證審核工作，接受上級(jí)監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理及公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核;

　　3、質(zhì)量改進(jìn):協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程，通過收集整理質(zhì)量信息，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中發(fā)生的'質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析提出改進(jìn)意見，采取糾正和預(yù)防措施，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn);

　　4、質(zhì)量跟蹤:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量反饋，監(jiān)測(cè)投訴、不良事件等信息，并跟進(jìn)由此引發(fā)的系列措施;

　　5、提高員工質(zhì)量意識(shí):協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)在公司范圍內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高員工的質(zhì)量管理意識(shí);

　　6、注冊(cè)相關(guān):協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)配合相關(guān)部門完成國(guó)內(nèi)和國(guó)際注冊(cè)相關(guān)資料的準(zhǔn)備工作;

　　7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

體系工程師崗位職責(zé)12

　　1、負(fù)責(zé)本監(jiān)理合同段的全面監(jiān)理工作，向總公司及業(yè)主負(fù)責(zé)。

　　2、主持編制本監(jiān)理合同段的《監(jiān)理規(guī)劃》，制定詳細(xì)工作計(jì)劃。

　　3、組織審核施工圖紙，組織監(jiān)理人員熟悉合同文件和設(shè)計(jì)文件。

　　4、主持第一次工地會(huì)議及每月的工作例會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)會(huì)議。

　　5、審查并批準(zhǔn)承包商的.分項(xiàng)工程開工報(bào)告，審查其施工組織設(shè)計(jì)、總施工計(jì)劃。

　　6、審查承包商的材料來源、施工人員、裝備進(jìn)場(chǎng)情況，對(duì)其施工技術(shù)水平進(jìn)行評(píng)估。

　　7、審查變更設(shè)計(jì)方案，提出審查意見后報(bào)業(yè)主。

　　8、明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確定質(zhì)量公差，經(jīng)常巡視工地，解決施工中的重大技術(shù)問題，處理影響工程質(zhì)量的問題，確定試驗(yàn)路段、試驗(yàn)項(xiàng)目，審查承包商提出的特殊工藝與技術(shù)措施，向承包商發(fā)出質(zhì)量控制的指示。

　　9、簽發(fā)《中間交工證書》及《中間計(jì)量表》，組織合同管理。

　　10、主持編報(bào)監(jiān)理月報(bào)及其它監(jiān)理文件。

　　11完成合同規(guī)定的或總公司及業(yè)主交辦的其它工作。