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藥品自查報告

時間:2025-12-17 02:24:40 自查報告

藥品自查報告

  在不斷進(jìn)步的時代,報告使用的次數(shù)愈發(fā)增長,報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報告格式嗎?以下是小編為大家收集的藥品自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥品自查報告

藥品自查報告1

  為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);

  二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;

  三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗;

  四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔;

  五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

  綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達(dá)到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的'供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。

 xx大藥房

  20xx年xx月xx日

藥品自查報告2

  XXX省食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:

  一、公司基本情況

  我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經(jīng)營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人,其中執(zhí)業(yè)藥師XX人,藥學(xué)技術(shù)人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經(jīng)營品種XXXX,經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

  二、質(zhì)量體系運行情況

  1、質(zhì)量體系文件情況

  公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。

  2、人員的配備情況

 。1)公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷,XX職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

 。2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實施的能力。

 。3)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業(yè)為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

 。4)倉庫質(zhì)管員XXX,XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

 。5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

 。6)倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX,XXXX學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX,XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

 。7)采購員XXX,XXXX學(xué)歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學(xué)歷,XXX,XXX學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

 。8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了員工健康檔案。

  三、辦公場所和倉庫的情況

  我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)XX臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個(包括冷藏運輸車的.XX個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實時報警功能,可通過計算機(jī)讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按GSP要求實行色標(biāo)管理。

  四、計算機(jī)系統(tǒng)管理情況

  公司安裝有《XXXX》計算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共XX臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求,實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,

  并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯,對計算機(jī)系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。

  五、對照標(biāo)準(zhǔn)自查情況

  XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評審,評審結(jié)果為:嚴(yán)重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進(jìn)行GSP認(rèn)證。

  XXXXX醫(yī)藥有限公司

  XXXX年XX月XX日

藥品自查報告3

縣考核組:

  xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下,在縣食安委會的指導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實監(jiān)管責(zé)任,確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全,使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展,F(xiàn)針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》自查如下:

  1、建立健全組織機(jī)構(gòu),成立了xx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會,由鄉(xiāng)主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長,分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長擔(dān)任副組長,進(jìn)一步加強了對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào),并且以文件的`形式明確各監(jiān)管部門的職責(zé)分工,年內(nèi),鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。

  2、設(shè)立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站,機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費均落到了實處。

  3、鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)對食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標(biāo)考核;鄉(xiāng)政府分別與7個村委會和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責(zé)任書共xx份。

  4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會的正確領(lǐng)導(dǎo)下,建立了責(zé)任追究、舉報獎勵辦法等制度,完善了各項工作制度和機(jī)制,整合監(jiān)管資源,使xx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。

  2、落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任,推動行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設(shè)。

  5年初制定了xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點,加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查力度,擴(kuò)大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度,進(jìn)一步落實了食品藥品安全主題責(zé)任。

  6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識,增強藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營單位依法經(jīng)營和公民食品藥品安全意識、合法維權(quán)意識。

 。1)大力開展行業(yè)誠信自律宣傳教育,扎實開展食品藥品安全培訓(xùn)活動,積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。

 。2)認(rèn)真貫徹落實上級文件精神,積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。

  7、積極配合縣食安委會加大對學(xué)校、企業(yè)等機(jī)構(gòu)的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度,積極推進(jìn)農(nóng)村家宴申報備案管理制度,預(yù)防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。

  8、積極督促xx衛(wèi)生院、計生辦按時上報藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告。

  9、落實信息管庫和發(fā)布程序,明確信息報送人員,及時、準(zhǔn)確上報藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)管工作信息。

  10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監(jiān)管工作,根據(jù)布置認(rèn)真開展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項專項整治工作,積極配合上級部門做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)督量化分級管理工作。

  11、積極配合上級部門做好從業(yè)人員培訓(xùn)工作。

  12、認(rèn)真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營,加大農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營養(yǎng)餐監(jiān)管,制定了年度監(jiān)管計劃并按計劃認(rèn)真做好監(jiān)督檢查,確保安全。

藥品自查報告4

市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局:

  針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進(jìn)行自我排查:

  一、我酒店嚴(yán)格按照《食品安全法》的要求,不采購、不加工、不存放變質(zhì)食物,所使用的食品及原料都在保質(zhì)期內(nèi),未發(fā)現(xiàn)過期、霉變的'食品及原料;

  二、按照規(guī)范使用食品添加劑;

  三、所使用餐具及時進(jìn)行清洗消毒;

  四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。

  通過以上自查,我酒店承諾,將繼續(xù)嚴(yán)格貫徹落實《食品安全法》的要求,規(guī)范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴

  建議。

  特此報告

  X X X酒店

  20xx年4月15日

藥品自查報告5

  xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

  3、購進(jìn)的`麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

  5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

  三:藥房的管理

  1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

  2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

  3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

  4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

  5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

  6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

  8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

  四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

  5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

  6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。

藥品自查報告6

  根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》 我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下

  一是成立組織,加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥劑科主任 為副組長,相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管 理工作,職能職責(zé)明確。

  二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度, 將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

  三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目 錄進(jìn)購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。

  四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

  五是實行藥品效期儲存管理, 對效期不足 6 個月的藥品應(yīng)按 月報各使用科室進(jìn)行促用。

  六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。

  七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

  八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。

  九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度, 有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報告工作。

  十是杜絕大處方及抗生素和激素的.不合理使用, 有效控制醫(yī) 療費用不合理增長。

  十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲 存、使用進(jìn)行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。

  藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會、職工大會 組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)>,讓全 院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識實施藥品 質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中, 我們將以自檢自查為新起點, 扎實有效地開展好以下幾個方面的 工作

 。ㄒ唬┨岣咚幤焚|(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  ( 二 ) 提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構(gòu) 建和諧醫(yī)患關(guān)系。

  ( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫 徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

 。ㄋ模┽t(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo), 統(tǒng)一思想, 提高認(rèn)識, 落實好藥品不良反應(yīng)報告制度; 認(rèn)真負(fù)責(zé), 嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

藥品自查報告7

  20xx-1-3日我院學(xué)習(xí)了上級下發(fā)《關(guān)于開展藥品回扣等違規(guī)行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實際,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關(guān)注:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為;四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為;五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾,F(xiàn)將近階段自查情況匯報如下:

  一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

  經(jīng)查我院在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。

  二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。

  三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。

  四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。

  五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。

  經(jīng)查我院無上述的行為。

  自查情況總結(jié):

  通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的.開展,從自查的情況看,我院的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我院各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴(yán)禁”:嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴(yán)禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”;嚴(yán)禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。

  但是,目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生,從這一點上,我們認(rèn)識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。

xxxxxx醫(yī)院

  20xx年1月3日

藥品自查報告8

  一、藥店概況

  我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。

  二、自查情況

  (一)管理職責(zé):

  在一年的經(jīng)營工作中,gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

  (二)人員與培訓(xùn)

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的'要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

  (四)進(jìn)貨與驗收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

藥品自查報告9

  菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立,20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:

  一、企業(yè)基本情況

  我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號)。經(jīng)營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。

  公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下:

  保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。

  原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部,原儲運部更名為企管儲運部。

  為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,以適應(yīng)市場競爭,促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度,落實了各級崗位責(zé)任制;按照管理要求,配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅持依法經(jīng)營,強化企業(yè)經(jīng)營管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

  二、主要實施過程和自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊(zé)

  1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責(zé),制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“GSp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”,印發(fā)了《實施GSp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

  2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

  3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對GSp運行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

 。ǘ┘訌娊逃嘤(xùn),提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的.各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。

  2、目前,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識,企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學(xué)歷,具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。

  3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

 。ㄈ┰O(shè)施設(shè)備

  1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對進(jìn)銷存實行電腦化管理。

  2、公司申請登記事項變更后,倉庫面積達(dá)1240平方米,其中西藥陰涼庫面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米,易串味藥品陰涼庫面積20平方米,驗收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米(中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米),冷庫23平方米,零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實行色標(biāo)管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全,能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。

  3、驗收養(yǎng)護(hù)室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項設(shè)備,各種驗收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨管理

  實行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購,由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃,上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序,藥品購進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,顧客至上,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

 。ㄎ澹炇展芾

  1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。

  2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告。外用藥品,OTC藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗收。

  (六)儲存于養(yǎng)護(hù)

  1、嚴(yán)格按照藥品的儲存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。

  2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護(hù)品種,制定重點養(yǎng)護(hù)計劃,每個月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù),建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案,嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  3、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

  4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗收員驗收合格后置入合格品庫,對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行,并建立完善的記錄檔案。

 。ㄆ撸┏鰩炫c運輸

  1、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則,嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨,并報質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫。

  2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施,保證運輸途中藥品質(zhì)量。

 。ò耍╀N售和售后服務(wù)

  1、銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營,不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,

  2、做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù),并建立客戶投訴記錄檔案,跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢,

  4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

  5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,及時上報,及時追回藥品,保證藥品安全有效。

  三、對照換證方案自查總結(jié)及存在問題

  近五年來,在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。

  1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》;

  2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為;無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為;無違法經(jīng)營假劣藥品行為(《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。

  3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;

  4、建立了計算機(jī)管理信息系統(tǒng),并能實現(xiàn)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫,對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進(jìn)行自動關(guān)聯(lián)控制,對庫存藥品動態(tài)進(jìn)行有效管理;

  5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。

  同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強;二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

  我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

  我公司對照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請,請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批!

藥品自查報告10

  一、藥品購進(jìn):

  1、先制定藥品購進(jìn)計劃,并做好記錄。

  2、購進(jìn)藥品全部檢驗,自藥品購進(jìn)之日起,真實完整記錄購進(jìn)約品,填寫藥品進(jìn)貨驗收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

  3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

  四、藥品養(yǎng)護(hù):

  1、藥房保持干燥通風(fēng),調(diào)整溫濕度,每天2次做好溫濕度記錄,及時開放空調(diào),加濕氣進(jìn)行調(diào)節(jié)。

  2、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。

  五、人員與培訓(xùn):

  1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學(xué)計劃,每月自覺學(xué)習(xí),并寫好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。

  六、設(shè)施方面:

  1、冷藏柜、空調(diào)運行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

  七、以上是我店自查詳細(xì)報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導(dǎo)指出,以便及時改正。

藥品自查報告11

  一、藥店概況

  我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

  二、自查情況

  (一)管理職責(zé):

  在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

  (二)人員與培訓(xùn)

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

  (四)進(jìn)貨與驗收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的'可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

  在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。

藥品自查報告12

  根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn),我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實,并開展自查,F(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下 :

  一、加強管理,明確責(zé)任。

  我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定,新藥臨床使用有申請。

  二、 按照各項制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全

 。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執(zhí)行情況

  1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。

  2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。

  3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。

  4、票據(jù)管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。

 。ǘ炇展芾碇贫葓(zhí)行情況

  1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。

  2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。

  (三)儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況

  1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。

  2、儲存條件:均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。

  3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)

  檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

  4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進(jìn)行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

  (三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度

  1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

  2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容

 。ㄋ模┧幤凡涣挤磻(yīng)報告和監(jiān)測

  1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。

  2、臨床指導(dǎo):藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。

 。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

  三、精心組織,加強人員培訓(xùn)。

  加強制度建設(shè),積極開展人員培訓(xùn),及時掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn),對具有處方權(quán)的`醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。

  通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

藥品自查報告13

  我院自今年以來,藥品采購在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購使用,根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求,我院立即組織相關(guān)科室對藥品采購執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改,對查找出的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將工作情況自查匯報如下:

  一、藥品采購基本情況

  嚴(yán)格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領(lǐng)導(dǎo)和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃,由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購。

  二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況

  1.網(wǎng)上采購情況。嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。

  2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物;積極開展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作,切實做到安全合理的'使用基本藥物。

  3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。

  4.價格執(zhí)行情況。嚴(yán)格按照規(guī)定價格采購藥品;堅決執(zhí)行藥品零差率銷售,無加價銷售現(xiàn)象。

  5.驗收入庫及貨款結(jié)算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后,能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財務(wù)部門,認(rèn)真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。

  三、存在的問題

  1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時配送。

  2、網(wǎng)上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認(rèn),及時配送,導(dǎo)致缺藥的情況出現(xiàn)。

  四、整改措施

  加強與藥品供應(yīng)商的溝通,督促其及時確認(rèn),及時配送,有部分藥品缺貨不能及時配送的,另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進(jìn)行配送。

  在此次自查行動中,仍存在一些問題和不足,我院將嚴(yán)格按照通知的要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及自查工作,確保各項工作落到實處。進(jìn)一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細(xì)則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù),保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。

藥品自查報告14

  xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責(zé)任人”約談會議:

  1、藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的;

  2、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的;

  3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé)的,落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;

  4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗制度的;

  5、從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的;

  6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;

  7、銷售假劣藥品的;

  8、未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領(lǐng)會會議精神,認(rèn)真對我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自檢自查,其自查情況如下:

  1、本店嚴(yán)格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍,在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的'藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  2、關(guān)于醫(yī)療器械方面,沒有經(jīng)營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

  3、我店負(fù)責(zé)人xx(質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗收員xx;養(yǎng)護(hù)員/銷售員xx婷等工作人員嚴(yán)格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé),認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致工作。

  4、我店嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;

  5、購進(jìn)的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進(jìn)。

  6、根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  7、定時定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理,不經(jīng)營假劣藥品。

  8、根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照市、區(qū)局傳達(dá)的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。

藥品自查報告15

  根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過XXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

  2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

  4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

  6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

  三、醫(yī)療器械的管理

  1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

  2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄。

  3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

  四、藥房的管理

  1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

  2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

  3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

  4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

  5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的.。相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

  6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;

  7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

  8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

  藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

  5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審

  6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。

  根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):

  一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全

  1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

  2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。

  3、嚴(yán)格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。

  4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,

  5、做好“晚查房”的工作!巴聿榉俊卑▽π率栈颊、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。

  6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細(xì)查閱一次,并對異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。

  7、落實會診制度的執(zhí)行。

  8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師,隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。

  9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。

  10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識和新進(jìn)展。

  11、對科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實

  12、設(shè)立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。

  二、落實各項制度,加強醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解

  1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。

 。1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情,必要時簽署。ㄎ#┲赝ㄖ獣。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字,并知道病情溝通的時間。

  (2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。

 。3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復(fù)查的檢查項目等。

  (4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。

  (5)醫(yī)護(hù)之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

  2、認(rèn)真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。

  3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設(shè)立專職陪護(hù)人員,并做好交接班工作。

  4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。

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