醫(yī)療設備管理制度15篇(推薦)
在充滿活力，日益開放的今天，制度的使用頻率逐漸增多，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療設備管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療設備管理制度1
1.實驗室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應及時報告通知相關人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3. 實驗室所使用的.儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時擦洗干凈，放通風干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開。
7. 一切儀器設備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進行登記。
8. 儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時，應嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
醫(yī)療設備管理制度2
1、全院醫(yī)療設備由醫(yī)療設備部統(tǒng)一管理，設備使用科室應指定專人負責日常保管、使用，醫(yī)療設備部應定期檢查指導，要求賬物相符。
2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時上報醫(yī)療設備部，并寫出書面材料，接受院方處理。
3、為了充分利用好現(xiàn)有設備，發(fā)揮儀器的應有效應，根據(jù)工作需要，醫(yī)療設備部有權對全院各科設備進行合理調(diào)劑使用。
4、未經(jīng)醫(yī)療設備部同意，各使用科室不得擅自將相關設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專人負責，其它進修實習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。
5、各科室保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養(yǎng)，其中包括檢查儀器的運轉(zhuǎn)是否正常、儀器表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的更換及常規(guī)充電等一級維護和保養(yǎng)。大型設備應做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。
6、儀器出現(xiàn)故障時，應由專職維修技術人員進行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫(yī)療設備部的同意，非維修人員不得擅自打開、調(diào)整、修理機器，否則，致使故障擴大或造成損失時，應追究相關人員責任。
7、全院設備的技術資料須統(tǒng)一交院檔案室管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。外來人員參觀和學習我院醫(yī)療設備應事先征得院方和醫(yī)療設備部的同意。
8、計量器具的`使用和管理，須嚴格執(zhí)行計量法規(guī)。
9、對能在修理后可再使用的設備，醫(yī)療設備部可采取必要的修理方式和途徑進行修復后交原科室使用。
10、對無法修理確需報廢的設備，應由醫(yī)療設備部協(xié)同相關技術人員共同認定，并按相關規(guī)定申請辦理報廢。
醫(yī)療設備管理制度3
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的.要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。
十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結(jié)果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
醫(yī)療設備管理制度4
1.儀器設備的`請領由護士長、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關手續(xù)，院領導批示方可領取。
2.科室必須設立儀器設備的使用、維修、保養(yǎng)登記本，建立儀器設備使用說明和操作程序卡片。
3.儀器設備由護士長或指定專人保管，定期檢查保養(yǎng)，并作好維修保養(yǎng)記錄，保持性能良好，每班要認真清點交接。
4.科室間調(diào)動儀器設備使用時，護士長、科室主任、保管人必須做好移交手續(xù)，交接雙方共同清點并簽字。
5.儀器設備，必須了解其性能及使用方法，嚴格遵守操作規(guī)程,用后須經(jīng)清潔處理，消毒后歸還原處備用。
6.重精密儀器設備必須指定專人負責保管，應經(jīng)常保持清潔、干燥，用后經(jīng)保管者檢查性能并簽字接受。
7.發(fā)現(xiàn)儀器設備使用中出現(xiàn)異常情況，應及時斷電關機，停止使用，控制設備的損壞程度。
8.設備發(fā)生故障后，各醫(yī)療科室應及時通知設備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設備科檢修。
9.因不負責任或違反操作規(guī)程導致儀器設備損壞或丟失，應根據(jù)醫(yī)院賠償制度進行處理。
醫(yī)療設備管理制度5
南苑社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療設備管理制度
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。
設備科職責
設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在主管院長的領導下。參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。
醫(yī)療設備管理制度
一、醫(yī)療設備購前論證制度
二、醫(yī)療設備采購管理制度
三、醫(yī)療設備安裝驗收制度
四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度
五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度
六、醫(yī)療設備調(diào)撥管理制度
七、醫(yī)療設備報廢管理制度
八、醫(yī)療設備安全管理制度
九、醫(yī)療設備應急保障制度
一、醫(yī)療設備購前論證制度
1、設備處負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。
２、醫(yī)療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；
３、醫(yī)療設備購前論證會每季度組織一次；
４、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報；
�。怠⑸曩徔剖以谏暾堎徶冕t(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：
①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；
�、谑袌稣撟C：重點描述所申購設備的市場應用狀況；
�、叟渲谜撟C：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
④人員和場地基本條件論證；
�、菪б嬲撟C：社會效益和經(jīng)濟效益等。
�。�、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術審核。
實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。
二、醫(yī)療設備采購管理制度
1、任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按>的規(guī)定，從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。
2、采購進口醫(yī)療設備要依據(jù)>和>、有>、有報關證明和完整的商檢報告（免檢產(chǎn)品除外）。
3、醫(yī)療設備采購人員組成：
院長、主管副院長、紀檢負責人、經(jīng)濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。
4、醫(yī)療設備采購方式：
大中型醫(yī)療設備委托市政府采購中心代理采購；
臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；
臨床急需醫(yī)療設備的采購經(jīng)院長辦公會批準，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結(jié)果，進行議標采購；
本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。
5、按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。
6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據(jù)設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設備主管院長審批后，方可安排采購。
三、醫(yī)療設備驗收制度
1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。
2、工程部主管工程師和設備處固定資產(chǎn)管理人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。
3、設備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。
4、設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
6、設備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。
7、未經(jīng)驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。
四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度
根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理
中的積極作用。
�。�、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。
�。�、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡，共同承擔全院的計量管理工作。
３、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。
�。�、根據(jù)計量器具種類建立技術擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。
�。�、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據(jù)設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。
６、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。
�。�、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。
８、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。
五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：
1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2、二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內(nèi)部清潔和技術參數(shù)校正。
3、三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O備維修管理
1、設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。
2、負責醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設備狀況總結(jié)、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。
3、維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。
4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。
5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。
6、對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。
7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。
8、維修工程人員應經(jīng)常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。
9、維修工程人員應經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
10、維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的`變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g圖紙及檔案的管理
1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。
4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。
�。ㄋ模┍ｐB(yǎng)及維修質(zhì)量控制
1、工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。
2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補。互相學習，提高技能。
4、工程部負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。
5、工程技術人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細寫明工作過程及維修結(jié)論。
6、醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。
7、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。
8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。
六、醫(yī)療設備調(diào)撥管理制度
醫(yī)療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設專人負責，醫(yī)療設備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設備處，由設備處辦理相關手續(xù)，并報財務處確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。
�。薄⒖缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關責任。
�。�、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務需要進行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向設備處提出書面申請，設備處審核，醫(yī)療設備主管院長批準，由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關資產(chǎn)。
�。�、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財務處確認。
七、醫(yī)療設備報廢管理制度
設備處協(xié)同財務處完成醫(yī)療設備報廢工作
�。�、報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設備處；
�。�、報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術鑒定意見。
�。�、報廢申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經(jīng)設備處負責人審核，設備主管院長批準，方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。
�。�、報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務處進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。
５、固定資產(chǎn)帳目變更：設備處將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。
八、醫(yī)療設備安全管理制度
1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設
備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保
證接地設施良好。
3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求
4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后
才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作
人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操
作機器設備。
6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機。通知設備維
修人員到場檢修。
九、醫(yī)療設備維修應急保障制度
國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間
�。�1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。
�。�2）對于國家規(guī)定的假期期間，工程部應將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應。
�。�3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。
醫(yī)療設備管理制度6
一、設備維護基本原則
1、設備維護工作應貫徹“預防為主”的原則，把設備故障消滅在萌芽狀態(tài)，保證設備的安全運行，為生產(chǎn)提供最佳狀態(tài)的生產(chǎn)設備。
2、操作人員在設備日常維護工作中要做到“三好”（管好、用好、維護好），“四會”（會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除故障）。
二、設備維護的要點
1、操作工作實行設備維護保養(yǎng)負責制：
�、拧⒚颗_設備都要制訂和懸掛維護保養(yǎng)責任牌，正面是責任者姓名，反面是維護保養(yǎng)者姓名。
�、啤栏癜丛O備使用規(guī)程的規(guī)定，正確使用操作設備。
⑶、開車前要仔細檢查設備的必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負荷試車，發(fā)現(xiàn)問題和異�，F(xiàn)象，要停車檢查，并及時報告檢修責任者，立即處理。
⑷、正確地按車間制訂的潤滑表規(guī)定，定期添加潤滑油或潤滑脂，定期換油，保持油路暢通。
�、�、操作工在本班下班前將設備和工作場地擦拭和清掃干凈，保持設備內(nèi)外清潔，無油垢、無臟物，做到“漆見本色鐵見光”。
�、�、認真執(zhí)行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設備在接班后發(fā)生問題由接班人負責。
2、專業(yè)維修工人，實行設備包修制：
�、拧嘟M包區(qū)域，個人包機組。
�、�、每個設備區(qū)域和每一臺設備都要制訂和懸掛維護檢修責任牌。區(qū)域內(nèi)要懸掛班組長責任牌，單機懸掛個人責任牌，正面填寫責任者姓名，反面填寫檢查維修責任者職責。
⑶、包修的責任班組，應按維修部門制定的區(qū)域設備檢查點，分解落實到單機包修的個人，定時、定點進行循回檢查包修。
�、取⒕S修部門應根據(jù)檢查的記錄，安排和落實該設備的預修計劃，并報設備主管部門備案，及時排除設備事故或設備故障。
三、設備維護保養(yǎng)的標準
1、設備本體及周圍清潔、整齊，無明顯跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。
2、設備潤滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點、定人、定時、定質(zhì)、定量）原則。
3、設備各部位連接緊固，狀態(tài)良好。基礎螺栓及各部連接螺栓、銷子齊全無缺，緊固無松動現(xiàn)象。
4、安全防護裝置及各種儀器儀表維護保管好，完整齊全，準確可靠。
四、設備技術檔案管理
1、設備技術檔案是設備使用期間的'物質(zhì)運動（包括從采購、設計、制造、安裝、調(diào)試、使用、維修、更新改造、報廢等全過程）的綜合記載，為設備管理提供各個不同時期的原始根據(jù)。因此，工段車間和設備管理部門都應貫徹執(zhí)行，逐臺建立設備技術檔案。
2、凡在用的設備都必須建立技術檔案。
�、�、按公司制定的“設備技術檔案”逐項記載。
�、�、必須要有傳動示意圖、液壓、動力、電氣等原理圖。
�、�、必須要有潤滑五定圖表。
�、取⒈仨氁悬c檢表（包括內(nèi)容、標準、時間、人員及處理結(jié)果）。
�、�、設備檔案的內(nèi)容要隨問題的出現(xiàn)和解決而詳細記載（包括問題出現(xiàn)的時間、部位、損壞程度、原因、處理結(jié)果、責任者等）。
⑹、檔案記載的內(nèi)容、文字要整齊清晰。
3、凡在用的主要設備、應建立備件、易損件圖冊。
4、新設備到貨后，設備庫必須把隨機帶來的全部資料（包括圖紙、說明書、裝箱單等）交技術資料室復制兩份，原資料歸公司資料室，復制資料一份交設備管理部門，一份交設備使用部門。
5、設備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時間、檢修負責人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術問題、改進部分及圖紙、調(diào)試、驗收等原始記錄）歸檔。
6、設備的技術檔案管理由設備管理部門負責。
五、檢查與考核
本制度由設備主管部門負責對設備使用情況定期檢查，生產(chǎn)技術部考核，企業(yè)管理規(guī)劃與基建部監(jiān)督，每季度進行一次。
醫(yī)療設備科的管理制度 篇一、設備科在院長和分管院長領導下，負責全院醫(yī)療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結(jié)，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規(guī)院記和勞動紀律，違者按醫(yī)院有關規(guī)定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務，為病人服務的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時杜絕浪費，做到經(jīng)濟效益和社會效益并重。
六、萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設備必須經(jīng)設備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。
七、購進的醫(yī)療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續(xù)方可設入使用。八、全院各科醫(yī)療設備應合理配置。科室間的設備調(diào)配由設備科報院長批準后實施。
九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理，設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫(yī)療設備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫(yī)院設備財產(chǎn)總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫維修通知單，及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修，做到常規(guī)設備完好率達100%，大型設備出現(xiàn)故障有專人負責維修。
十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備，維修技術人員應及時報告設備科科長，報院長同意后實施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫(yī)院計量管理，執(zhí)行《計量法》的有關規(guī)定，認真執(zhí)行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時交設備科統(tǒng)計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫(yī)療設備，設備科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規(guī)程，杜絕安全事故的發(fā)生。
二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設備科交辦的工作，否則，根據(jù)醫(yī)院的有關規(guī)定進行處罰。
醫(yī)療設備管理制度7
1、本院醫(yī)療設備因以下原因，可以申請更新：
�。�1）上級醫(yī)療衛(wèi)生主管部門強制更新或制定的醫(yī)療設備診斷治療標準，本院達不到該標準的醫(yī)療設備。
�。�2）使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費用過高的醫(yī)療設備。
�。�3）醫(yī)療設備的診斷治療方法較落后，不能滿足醫(yī)療發(fā)展需求的'。
�。�4）凡達到報廢標準的醫(yī)療設備。
2、醫(yī)療設備更新，必須先由使用科室提出書面申請，說明更新原因，經(jīng)設備科審核，院領導審批后，按《醫(yī)療設備采購管理辦法》組織采購。
醫(yī)療設備報廢制度
1、凡使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費太高的醫(yī)療設備，均可申請辦理報廢手續(xù)。
2、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室專管人員提出書面申請，科室內(nèi)論證并科室負責人簽署意見后，報有關業(yè)務主管部門簽署意見。說明報廢原因、數(shù)量。
3、經(jīng)有關有資格的維修工程技術人員鑒定，并出具鑒定意見書，由設備科審核后報主管院領導簽署意見并報院長審批。由財務部提交省國有資產(chǎn)管理局審批后，方可辦理報廢手續(xù)。
4、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由設備科及財務部辦理銷帳手續(xù)。
5、凡報廢醫(yī)療設備，均需交舊，由設備科統(tǒng)一存放、處置。
醫(yī)療設備管理制度8
一、組織機構(gòu)
1 、醫(yī)院設備管理機構(gòu)是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內(nèi)的設備管理體系。
2 、醫(yī)院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。
3 、財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科管理職責
1、藥械科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領導下，根據(jù)國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設備管理。
2、參加醫(yī)院設備的全過程管理，設備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3 、負責醫(yī)院范圍內(nèi)設備的業(yè)務管理。組織各使用科室建立健全設備臺賬及設備維修保養(yǎng)記錄。
4 、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
5 、負責組織設備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。
6 、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經(jīng)驗和科學的管理方法。
7 、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8 、分類建立健全設備臺賬明細，建立設備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9 、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1 、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
2 、認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作，功能合適后再考慮購買！
3 、愛護設備，認真做好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。
4 、認真填寫設備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。
5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備和科室，經(jīng)有關部門審核后酌情處理。
6 、各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內(nèi)容為：設備名稱、性能、數(shù)量、配套設備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。
7 、藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
8 、藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。
9、對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。
10、1萬元以內(nèi)的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置。
11 、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實施購置。
12、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。
四、設備購置計劃
1 、首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的.技術原理、技術性能和技術標準，根據(jù)合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2 、設備到達前根據(jù)設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。
3 、現(xiàn)場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4 、檢驗設備的品名、數(shù)量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其他專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。
5 、根據(jù)驗收計劃進行技術參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收，并對結(jié)果作出詳細記錄。
6 、設備經(jīng)安裝調(diào)試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時建賬建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到賬卡物一致。
五、設備驗收、安裝、調(diào)試
1 、設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2 、設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。
3 、設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4 、設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。
5 、設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、 MECT等，由設備科負責與廠方簽訂年度維修保養(yǎng)合同。
7 、設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
六、設備的維護保養(yǎng)
1 、設備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設備的院長審批后進行。
2 、院內(nèi)設備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。
3 、設備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉(zhuǎn)租。
4 、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。
5、根據(jù)設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6 、報廢條件
（1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；
（2）嚴重影響安全，且不易修復的設備
�。�3）無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。
七、設備報廢與轉(zhuǎn)讓
1 、主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊；
2 、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4 、各種臺賬、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；
5 、大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
1 、事故及責任的劃分
（1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。
�。�2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內(nèi)的
（3）重大事故違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
�。�4）特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2 、對事故責任人的處罰
�。�1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。
�。�2）根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
�。�3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定執(zhí)行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
醫(yī)療設備管理制度9
一、組織機構(gòu)
1、醫(yī)院設備管理機構(gòu)是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內(nèi)的設備管理體系。
2、醫(yī)院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。 3財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科設備管理職責
1、藥械科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領導下，根據(jù)國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設備管理。 2參加醫(yī)院設備的全過程管理，設備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3、負責醫(yī)院范圍內(nèi)設備的業(yè)務管理。組織各使用科室建立建全設備臺帳及設備維修保養(yǎng)記錄。
4、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
5、負責組織設備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。
6、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經(jīng)驗和科學的管理方法。
7、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8、分類建立健全設備臺帳明細，建立設備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
2、認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科；每月25日前報送設備完好及使用狀態(tài)報表。
3、愛護設備，認真作好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。
4、認真填寫設備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。
5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備和科室，經(jīng)有關部門審核后酌情處理。
四、設備的購置計劃
1、各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的.原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內(nèi)容為：設備名稱、性能、數(shù)量、配套設備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。 2藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
3、藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。
4、對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。 5 1萬元以內(nèi)的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置
6、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實施購置。
7、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。
五、設備驗收、安裝、調(diào)試
1、首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據(jù)合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2、設備到達前根據(jù)設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。
3、現(xiàn)場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4、檢驗設備的品名、數(shù)量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。
5、根據(jù)驗收計劃進行技術參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收，并對結(jié)果作出詳細記錄。
6、設備經(jīng)安裝調(diào)試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
六、設備的維護保養(yǎng)
1、設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2、設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。
3、設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4、設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。
5、設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7、設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
七、設備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報廢
1、設備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設備的院長審批后進行。
2、院內(nèi)設備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。
3、設備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉(zhuǎn)租。
4、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。 5根據(jù)設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6、報廢條件
1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；
2）嚴重影響安全，且不宜修復的設備
3）無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。
八、設備技術檔案，統(tǒng)計資料管理
1、主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊；
2、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4、各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；
5、大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
九、設備的事故處理
1、事故及責任的劃分
1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。
2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內(nèi)的
3）重大事故違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
4）特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2對事故責任人的處罰
1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2）根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定執(zhí)行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
醫(yī)療設備管理制度10
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫(yī)院應當設立由院領導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。 第二章臨床準入與評價管理
第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。
第七條醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。 醫(yī)療設備管理制度
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的'醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。 醫(yī)療設備管理制度6
(一)審批
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科，申請表內(nèi)容包括：醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見，然后經(jīng)設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標，以確定合理的價格。
(二)采購
1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規(guī)定。
2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應組織院內(nèi)招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質(zhì)控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。
(三)索證
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
醫(yī)療設備管理制度11
設備調(diào)撥制度
一、設備有價或無價向外調(diào)撥時，必須履行設備調(diào)撥手續(xù)，并經(jīng)有關領導審核批準后，方能向外調(diào)撥。
二、調(diào)撥設備必須保證醫(yī)療業(yè)務正常工作，按設備價格，年限和數(shù)量等核算計價。
三、院內(nèi)設備調(diào)撥手續(xù)有設備調(diào)出部門先提出設備調(diào)出理由，經(jīng)設備管理部門審核，由設備調(diào)入部門提出申請，經(jīng)有關領導批準后方可調(diào)撥。
四、院外設備調(diào)撥手續(xù)，由設備調(diào)出部門提出設備調(diào)撥申請，經(jīng)設備管理部門審核，被調(diào)撥設備在本院確實已經(jīng)無法使用，但調(diào)撥院外確實有使用價值，報請院領導批準后方可有償調(diào)撥。
醫(yī)療器械使用管理制度
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1．醫(yī)療器械最終用戶部門應根據(jù)操作手冊，對初次使用的醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。
2．醫(yī)療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊等資料。
3．醫(yī)療器械最終用戶部門應針對不同的醫(yī)療器械（設備）培養(yǎng)技術骨干，建立部門內(nèi)技術支持。
4．醫(yī)療器械最終用戶部門應對相關醫(yī)療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫(yī)護人員對醫(yī)療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。
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1．保證患者安全：在對醫(yī)療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。
�、籴t(yī)護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內(nèi)相關人員或負責人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。
�、卺t(yī)療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫(yī)護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。
�、蹖τ谟捎诓僮鞑划敃斐蓚颊叩闹委熢O備和搶救設備，最終用戶部門應根據(jù)操作說明書及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點注意的操作規(guī)程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。
2．保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。
3．保證醫(yī)療器械（設備）安全：操作醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員應對所操作的醫(yī)療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。
醫(yī)療設備報廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設備購置及引進制度
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。
醫(yī)療設備科工作制度
一、在主管院長領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協(xié)助技術監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計劃管理
�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設備均屬于此管理范圍。
（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設備一律由醫(yī)療設備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關部門及醫(yī)院領導批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
（4）醫(yī)療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務會議討論通過后，方可執(zhí)行。
�。�5）為保證計劃的'嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應書面呈報設備科并由醫(yī)院領導同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
（1）醫(yī)療設備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關規(guī)定，并按照國家有關規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫(yī)療設備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
（3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。
�。�4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫(yī)療設備到貨后必須填寫《醫(yī)療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
（4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
（1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫(yī)療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設備的運行管理
�。�1）醫(yī)療設備領回到使用科室后，應及時由醫(yī)療設備科工程技術人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫(yī)療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
�。�3）對大型醫(yī)療設備應制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
（4）大型醫(yī)療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術培訓考核取得大型醫(yī)療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬元以上醫(yī)療設備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
（6）各使用科室于醫(yī)療設備科每年清點醫(yī)療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫(yī)院領導，研究處理。
�。�7）使用科室的醫(yī)療設備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續(xù)并追究使用科室責任。
（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設備必須有大型醫(yī)療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫(yī)療設備上崗證方可上機操作。
6、醫(yī)療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫(yī)療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設備，要根據(jù)其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。
（3）醫(yī)療設備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設備科技術人員對各醫(yī)療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫(yī)療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設備性能指標、安全防護等進行檢查。
�。�5）對于強檢醫(yī)療設備需根據(jù)質(zhì)量技術監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。
�。�6）醫(yī)療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫(yī)療設備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設備完好率100%。
�。�7）醫(yī)療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫(yī)療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術人員外出培訓。
（9）各科室醫(yī)療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫(yī)療器械的應用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫(yī)療設備科應定期于財務科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設備，經(jīng)設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應調(diào)整使用：①無正當理由閑置半年以上者；
②引進新醫(yī)療設備后原設備降級使用者。
（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；
�、诔^使用年限，機構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。
�。�5）醫(yī)療設備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫(yī)療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關人員調(diào)查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。
�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫(yī)療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。
3、設備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總，報醫(yī)院領導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設備科招標采購制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設備采購需由招標機構(gòu)公開招標后方可采購，招標結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫(yī)務處、院內(nèi)感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。
3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫(yī)療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領導批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫(yī)療設備、耗材等的中標結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結(jié)果。
6、中標結(jié)果由醫(yī)療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫(yī)療器械檔案管理工作制度
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫(yī)療設備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)用計量器具管理辦法
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關領導匯報、處理。
醫(yī)療器械技術組工作制度
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
醫(yī)療器械應用分析制度
1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領導參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械�，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術醫(yī)師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時上報相關部門。
醫(yī)療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。
4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯(lián)系治療技術監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關部門。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。
醫(yī)療設備科急救物資應急保障預案
一、編制目的：根據(jù)衛(wèi)生部門相關文件精神，為了應對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，確保醫(yī)療物資安全供給，本著預防與應急并重的原則，制定本預案。
二、應急組織與職責
（1）組織機構(gòu)及職責
組 長：分管院長
副組長：設備科科長
成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長不在的情況下由副組長現(xiàn)場指揮
�。�2）組長負責制定本科各項規(guī)章制度，保障本科應急工作的有效實施，組織制定并實施醫(yī)療物資供應應急預案，并及時上報應急情況。
�。�3）各組成員及職責
I管理組負責應急醫(yī)療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫(yī)療不良事件的上報。
II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物資的調(diào)配。
III維修組負責應急醫(yī)療設備的維護、維修，確保醫(yī)療設備正常運轉(zhuǎn)。
三、應急響應：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯(lián)系。
四、應急結(jié)果：應急結(jié)束后，各組總結(jié)經(jīng)驗，報設備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。
醫(yī)療設備處政治、業(yè)務學習制度
1、每周一次在設備科進行政治學習或業(yè)務學習。
2、每個工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務，并對設備科各項業(yè)務做到基本了解。
3、對醫(yī)院舉辦的各種政治學習和業(yè)務學習，無特殊情況必須參加。
4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務技能進行總結(jié)評定，不合格者離崗學習。
5、查詢投標企業(yè)相關證件及不良記錄制度
6、醫(yī)療設備科招標組成員有責任上網(wǎng)查詢各種信息。
7、每次招標前必須與醫(yī)院紀檢、審計部門審核投標企業(yè)的各種資質(zhì)。
8、對列入當?shù)厣虡I(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)或個體經(jīng)營者在兩年之內(nèi)不能以任何名義、任何形式參加醫(yī)院各種形式的招標。
9、醫(yī)療設備科招標組組長負責收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設備科長報告，設備科長并逐級上報主管院長、院長及衛(wèi)生行政部門，建立不良記錄檔案。
10、落實“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的措施
11、在招標過程中要尊重科學、尊重價值規(guī)律，遵守“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則。
12、臨床科室有義務調(diào)研在本學科內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展動態(tài)，寫出器械考察調(diào)研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產(chǎn)品，要寫出相關情況。
13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調(diào)研報告后，應認真做好前期調(diào)研、考察工作，上網(wǎng)查詢相關的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。
14、招標時，評委有義務對醫(yī)療器械性價比做出評審結(jié)果。
治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風的管理制度
1、醫(yī)療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規(guī)，遵守相關衛(wèi)生部門及醫(yī)院制定的各項規(guī)章制度。
2、招標組成員按醫(yī)院的規(guī)定，履行好招標的各項程序。
一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有收取回扣并與商家有不正當來往情況的，上報醫(yī)院處理。
3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買零配件，保質(zhì)、保量完成維護保養(yǎng)任務，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節(jié)嚴重者上報醫(yī)院處理。
4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫(yī)院處理。
5、醫(yī)院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監(jiān)督全科的工作作風，每個工作人員的行為規(guī)范，認真做好每個月的調(diào)查問卷工作。
6、各科工作人員利用政治學習、業(yè)務學習等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風及醫(yī)德醫(yī)風教育，警鐘長鳴。
7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監(jiān)督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業(yè)作風，為臨床一線保駕護航。
醫(yī)療設備維修保養(yǎng)制度
一、各科室醫(yī)療設備出現(xiàn)故障,及時報告醫(yī)療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫(yī)療設備由維修員到科室修理。
二、維修人員按照設備類別分工協(xié)作，嚴格執(zhí)行責任制,保證設備正常運轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設備科科長，組織會診或決定外送修理。
三、設備維修要進行維修紀錄，貴重醫(yī)療設備須建立維修檔案。
四、維修員進行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。
五、各科室需對醫(yī)療設備進行日常的維護和保養(yǎng)，如有問題應及時通知設備科進行處理。
六、對有關醫(yī)療設備的技術改造,必須事先寫出書面報告,交設備科審批，大的技術改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領導批準方可執(zhí)行。
七、醫(yī)療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規(guī)定報告相關領導審批。
醫(yī)療設備管理制度12
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關規(guī)定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營無菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)應同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應具備以下條件：
（一）應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)、倉儲等場所，場所環(huán)境應整潔、無污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負責人應具有與無菌器械相關專業(yè)的大專以上學歷或中級以上職稱；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|(zhì)量保證能力進行審核的'能力；。
�。ㄋ模⿷哂袑Ξa(chǎn)品質(zhì)量信息、服務質(zhì)量進行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴馁|(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效；。
（六）應符合國家對無菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》（見附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交有關資料，應包括：
（二）經(jīng)營場所證明（租賃合同或產(chǎn)權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后，應按照本細則規(guī)定組織對企業(yè)進行現(xiàn)場審查。
現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進行。委托部門對現(xiàn)場審查的結(jié)果負責。
第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓的人員進行。
第九條審查結(jié)束后，審查組應填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》（見附件三）及評分表（見附件二）一式一份，報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內(nèi)完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應于30個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書面說明理由。
經(jīng)審查不合格，須進行整改的企業(yè)，其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè)，應在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實際，制定嚴于本細則的規(guī)定。
第十四條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療設備管理制度13
一、凡屬醫(yī)院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領用手續(xù)后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的貴重儀器應有院領導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術人員與購買人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設備、器械的發(fā)放或調(diào)動應進行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
�。�1）開箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規(guī)定項目正規(guī)書寫清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說明書，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進口設備的`報關單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據(jù)，任何人無權涂改資料內(nèi)容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現(xiàn)場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
醫(yī)療設備管理制度14
1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的.設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或?qū)εR床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
醫(yī)療設備管理制度15
1、全院各科醫(yī)療設備統(tǒng)一由設備科管理。
2、醫(yī)療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。
3、建立健全設備的技術檔案,包括設備的.采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行操作。
6、各科室對醫(yī)療設備必須建立保養(yǎng)、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常,應立即通知設備科有關人員,以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。
10、各科室醫(yī)療設備發(fā)生故障時,未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。
11、醫(yī)院所有醫(yī)療設備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設備科同意,院領導審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設備科。
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