采購制度細則

　　一、目的

　　對供應商進行評審,保證采購商品符合商品質量規(guī)定和法規(guī)要求。

　　二、范圍

　　適用對本企業(yè)提供商品的供應商評價及采購管理。

　　三、職責

　　(一)營銷部負責商品的采購、控制和實施。

　　(二)各相關部門協(xié)助營銷部做好采購控制工作。

　　四、概述

　　(一)企業(yè)應對供應商進行評審,以確定其是否有能力滿足合同要求。

　　(二)供應商評價與選擇

　　1、營銷部負責對供應商進行質量保證能力和生產供貨能力的初步調查,并取得相應的見證性文件,供應商必須具備三證一照《醫(yī)療器械生產/經營企業(yè)許可證、產品注冊證、產品合格證、營業(yè)執(zhí)照》,計量產品應提供計量許可證,無菌產品應提供衛(wèi)生許可證。

　　2、質量管理部負責對供應商提供的樣品進行檢驗,合格的供應商方可參加評定。

　　3、供應商必須執(zhí)行國家規(guī)定的技術標準:國家標準,行業(yè)標準,企業(yè)標準。

　　4、營銷部組織質量部、企管部評定供應商,建立《合格供應商名錄》,并定期進行整理。

　　5、營銷部負責對供應商的相關證照進行效期管理,當其證照到有效期時應填寫《效期通知單》發(fā)給供應商,要求其提供有效證照或相關證明。

　　(一)采購操作:

　　1、營銷部應與供應商簽訂供貨質量協(xié)議,明確供貨要求和驗收的項目和方法。

　　2、營銷部根據(jù)用戶的訂貨情況編制采購計劃,明確采購商品的'名稱、規(guī)

　　格、型號、數(shù)量、要貨日期等內容,計劃應經過審批后方可實施。

　　3、營銷部按照審批后的采購計劃進行采購,商品的采購必須在合格供應商名錄中。

　　(一)營銷部和質量管理部負責建立供應商歷史質量檔案記錄,每年底對列入名錄的合格供應商進行一次年度業(yè)績總評,合格后列入下一年度的合格供應商名錄中。

　　(二)不得采購不合格、過期和已淘汰的醫(yī)療器械。

　　五、記錄

　　(一)《供應商評定表》

　　(二)《合格供應商名錄》

　　(三)《采購計劃表》

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