項目研發(fā)主管崗位職責

時間：2022-12-14 15:56:00 崗位職責

項目研發(fā)主管崗位職責

　　在當下社會，各種崗位職責頻頻出現，崗位職責的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風險是非常重要的。我們該怎么制定崗位職責呢？以下是小編收集整理的項目研發(fā)主管崗位職責，歡迎大家分享。

項目研發(fā)主管崗位職責

項目研發(fā)主管崗位職責1

　　崗位職責:

　　1、負責產品的軟件研發(fā)對接，按照有源類醫(yī)療器械的.國家標準和國際標準進行質量體系文件的整理和提交;

　　2、把控研發(fā)進度和研發(fā)質量，進行產品測試、產品升級迭代等;

　　3、根據經濟效益原則對產品硬件進行選型，匹配測試，并進行固件升級等;

　　4、配合產品進行醫(yī)療器械注冊相關文件整理和 emc 測試，協助產品順利完成醫(yī)療器械注冊和拿證。

　　任職資格:

　　1、本科及以上學歷，計算機、機械、電子、自動化類相關專業(yè)，熟悉 c，c++，matlab 等編程軟件及嵌入式軟件。3 年以上有源醫(yī)療器械研發(fā)團隊管理經驗。有獨立完成醫(yī)療器械從研發(fā)、注冊到落地生產的經驗者，條件適當放寬;

　　2、具有良好的研發(fā)精神，工作勤奮，踏實敬業(yè)，有良好合作配合能力;在機械、電子、模具、軟件等領域有一定資源;

　　3、熟悉有源類醫(yī)療器械的國家標準和國際標準，熟悉 iso13485 研發(fā)流程和要求;有很強的質量管理意識;

　　4、英語熟練者優(yōu)先。

　　1、負責研發(fā)的項目管理,并及時與相關人員進行溝通協調;

　　2、協助研發(fā)項目總監(jiān)的工作

　　3、協助研發(fā)項目總監(jiān)進行項目可行性評估并提出研究方案,協助完成項目評估及與,預案的起草;

　　4、負責協調各研究單位管理研究資料,總監(jiān)報告撰寫等工作

　　5、上級交辦的其他任務。

　　崗位要求:

　　1、藥物制劑、藥學、制藥工程、藥物化學等相關專業(yè);

　　2、熟悉研發(fā)項目的管理,具有5年以上的新藥、仿制藥完整的研發(fā)經歷,尤其具有制劑工藝的開發(fā)經歷;

　　3、熟悉新藥政策法規(guī)與相關技術指導原則,能解決新藥研發(fā)過程中的處方工藝問題;

　　3、能承擔制劑處方開發(fā)從小試劑處方篩選到中試放大的工作任務,具有較強的處方篩選及工藝設計能力;

　　4、熟練閱讀專業(yè)英文文獻。善于總結與創(chuàng)新,熟悉目前國內外制劑研發(fā)發(fā)展趨勢。

　　5、熱愛本職崗位,責任心強,有上進心。

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